CEマーキングに関する よくある質問 2022年6月29日付け、ブルーガイド 2022 (The Blue Guide on the implementation of the product rules 2022）からの抜粋です。 CEマーキングに関する よくある質問 製品のCEマーキングは何を示していますか? CEマーキング…
欧州委員会（EC）は、欧州CEマーキングの現在の機械指令（Directive 2006/42/EC）に代わる、新しい機械規則の最終案を、2021年4月21日に発表しました。 新しい機械規則の「基本的な健康と安全の要件（EHSR）の部分(ANNEXSのAnnex III)」の最終案は」、次のサ…
欧州委員会（EC）は、欧州CEマーキングの現在の機械指令（Directive 2006/42/EC）に代わる、新しい機械規則の最終案を、2021年4月21日に発表しました。 詳細情報は、次のサイトで確認できます。 eur-lex.europa.eu また、次のサイトからPDFデータを入手する…
機械指令と低電圧指令の判別は？ （その１）の続きです。 前回の記事は ↓ を読んでください 機械指令 2006/42/ECの第1条(2)(K)の規定に基づいて、機械指令と低電圧指令の判別を行ってみましょう。 機械指令 2006/42/ECの第1条(2)(K)の規定に基づいて、機械指…
CE マーキングでの適合宣言（自己宣言）は製造者が自ら行う宣言です。その自己宣言を行うためにはそれらの証拠となる技術文書（データや技術的な書類など）を準備する必要があり、その内容は第三者が理解し易い内容にしなければなりません。ただし、この技術…
CEマークとは、EU加盟国で使用される指定された製品が必須安全要件に適合たすことで表示できるに貼付を義務付けられる安全マークです。
機械指令2006/42 / ECの条件を8つの簡単なポイントに要約してみました。 1.機械指令とは何ですか？ 2.機械指令の適用分野 3.機械とはどういう意味ですか？ 4.部分的に完成した機械とはどういう意味ですか？ 5.指令の範囲から除外されているカテゴリーはあり…
欧州加盟国に製品を輸出する時の安全衛生規則の遵守や適合性評価の実施に関しての製造者の責任について紹介します。これらは、時間をかけて欧州委員会の公式サイトを見れば確認できることですが内容をまとめたもの見当たらないので、英国の政府の公式サイト…
欧州に輸出する多くの機械は 第三者機関を介すことなくＣＥマーキングの自己宣言が可能です。機械指令･低電圧指令･ＥＭＣ指令の情報発信です
英国の欧州加盟国からの離脱（Brexit）の旅は長いものでしたが、まだ目的地に到達しているわけではありません。現在や将来の欧州加盟国と英国への製品輸出に影響を与えるCE、UKCA、UKNI製品マーキング規則に関して、すべての情報についていくのは難しいこと…
初めて、製品を欧州加盟国に輸出しようとしたときに、皆が迷う項目があります。それは、製品が「CEマーキングの何の指令に該当するのか」です。なぜなら、誰かに聞けば、無料で親切に、適合が必要な指令を教えてくれるわけではなく、適合しなければならない…
CEマーキングでは、各指令で製品を欧州市場に流通させるために満たさなければならない基本的な健康と安全の要求事項を定めていますが、具体的な技術的要求は規定していません。この要求の具体的な内容や要求や仕様を定めているものが整合規格です。 整合規格…
EN規格とは、欧州域内における、加盟国間の技術基準を統一するために制定された欧州の地域規格です。欧州加盟国は、加盟国間の貿易を円滑にし、産業水準の統一化を図るため、EN規格を自国の国家規格として採用することが義務付けられています
欧州委任代理人（European Authorized Representative: EAR）サービスを使用せざるを得ない場合は、契約内容を十分に確認してください。安易に検索サイトに広告を出している業者に引っ掛かることがないようにしましょう。
欧州に輸出する多くの製品のCEマーキングは、UL認証とは異なり、第三者認証機関（ノーティファイドボディ）の関与は必要はありません。80％を超える製品は、CEマーキングの自己認証が認められています。 つまり、製造者は、CEマーキングの適合性評価を自分で…
CEマークを製品に表示するために必要なプロセスとして、関連指令への適合性を証明するための技術文書（テクニカルファイル）の作成があります。技術文書は、企業を保護する上で重要な役割を果たします。製品がどのように設計開発され、生産がどのように行わ…
欧州指令の適合宣言は、製品や機械のCEマーク表示に関連する不可欠な手順の1つです。「EU適合宣言またはEC適合宣言」は、関連する欧州指令や規則に従って製品が市場に出されていることを確認する文書です
欧州委員会のCEマーキングについての解説を紹介します。 europa.eu 多くの製品は、EUで販売する前にCEマーキングが必要です。CEマークは、製品が製造業者によって評価され、EUの安全、健康、および環境保護の要件を満たしていると見なされていることを示しま…
CEマーキング（CEマーク） CEマーキングは必須ですか？ CEマーキングが必要な製品 CEマーキングのメリット 欧州域内ならば自由に製品を流通可能 健康、安全および環境保護 CEマークキングが必要な国 CEマーキングを取得するにはどうすればよいか？ 認証機関…
欧州 REACH改正規則(EU) No 2020/878 SDSに対する要件を定める付属書IIが改正されました。この規則は2021年1月1日から適用されます。ただし、修正後の附属書IIに準拠していない安全データシート（SDS：safety data sheets）は、2022年12月31日まで継続して提…
CEマーキングに関わる欧州指令（機械指令、低電圧指令など）をニューアプローチ指令と呼びます。 ニューアプローチとは、1985年5月、欧州理事会が安全性に関する指令や規則の基本的な考え方を従来とは違う新しいものにするため「技術の整合化と基準に関する…
電磁両立性（改訂）に関連する加盟国の法律の調和に関する2014年2月26日の指令2014/30/EU、一般にはEMC指令と呼ばれています。 説明 EMC指令の目的は、欧州域内の装置の自由な流通を保証し、領域で許容可能な電磁環境を作り出すために、EMCに関する機器の互…
規定の電圧制限内で使用するように設計された電気機器の市場での利用可能化に関する加盟国の法律の調和に関する2014年2月26日の欧州議会および理事会の指令2014/35/EU 説明 低電圧指令は、交流の場合は50〜1000 V、直流の場合は75〜1500Vの電圧定格で使用す…
適合宣言はどのくらい有効ですか？ 製品を改造したとき、再度宣言をする必要がありますか？ 指令または規格が変更された場合、製品を再宣言しなければなりませんか？ 適合宣言はどのくらい有効ですか？ EU適合宣言書の有効期間の規定はありません。製品が欧…
CEマーキングにおける製造者、委任代理人、輸入者、流通業者の役割と義務を簡単にまとめてみました。 製造者の責任 委任代理人(製造者は、欧州の代理人の指名が可能) 輸入者(日本から欧州域内に輸入する事業者) 流通業者 規制（EU）2019/1020に基づく責任者…
CEマーキング対応の最後のステップは、CEマークを製品に表示することです。 表示での注意点は次になります 「CE」の文字は、標準の事前定義された形式です。CEマーキングの高さは少なくとも5ミリメートルです。CEマークは、製品に表示します。 製品のサイズ…
コンパイラ（編纂者）サービスの紹介をします。 機械指令には、テクニカルファイルの管理を行う欧州に設立されたコンパイラ（編纂者）という役割の個人や法人を定めなければならないことになっています。一般的には、代理店または現地事務所がその役割を負い…
EN規格を購入するなら、英国本家のBSI ShopでPDFをクレジットカード決済で購入の一択です。理由は、EN規格発行とほぼ同時に発行される、ショップのシステムにも安心感があるからです
次の6つの手順に従ってCEマーキングを製品に表示する必要があります。①該当する指令と整合規格を特定する。②製品固有の要件を確認する。③（通知機関による）独立した適合性評価が必要かどうかを特定する。④製品をテストして適合性を確認する。⑤必要な技術文…
EMC（電磁両立性）に関係する用語の解説をします。 EMC エミッション イミュニティ EMC EMCとは、Electromagnetic Compatibilityの頭文字で、日本語では「電磁両立性」と呼ばれています。安全性を確保するために、製品は、電磁的妨害源とならないように、そ…
