（EU）2019/1020 に基づく責任者の新しい責任｜欧州規則は、2021年7月16日に施行されます。
これまで、低電圧指令2014/35/EUに適合した電気･電子機器などを欧州に販売している日本の製造者で、委任代理人やコンパイラー（編纂者）を指定していない場合は、今後の動きに注意してください。
規則（EU）2019/1020は、2021年7月16日に、該当する指令および規則に対してEUの委任代理人の任命を義務付けています。
新しい規制はすべての非食品製品を対象としており、医療機器、PPE、玩具、子供向け製品、衣類、履物、アクセサリーなど、70の規制と指令が含まれています。この規制は、eコマースと物理的な市場の両方に適用されます。
影響を受ける主な指令は次のとおりです。
- LVD指令（2014/35/EU）
- EMC指令（2014/30/EU）
- RoHS指令（2011/65/EU）
- PPE規則（2016/425）
- 機械指令（2006/42/EC）
- 玩具指令（2009/48/EC）
（EU）2019/1020「新しい市場監視規則」では、すべての製品をEU加盟国に投入する前に、責任者または「経済運営者」を任命する必要があります。
事業者の責任は次のとおりです。
- CEマーキングの確認
- EU連絡窓口として登録する
- 技術ファイルと適合文書の可用性の確保
- 市場監視当局との協力
- 製品がリスクをもたらすと信じる理由がある場合に当局に通知する
責任者は、製造者、輸入業者、流通業者、サービスプロバイダー、または委任代理人です。新しい規制下での市場監視の強化と罰則の可能性により、任命された責任当事者の役割が強化されます。責任者の連絡先情報も製品および/またはそのパッケージに記載する必要があります。所管官庁が技術文書を見たい場合は、すぐに入手できるようにしなければなりません。
製造者、輸入業者、販売業者の責任
CEマーキングは製品のサプライチェーン全体の関係者の責任に影響します。今回は、EUに輸出される製品の製造者、輸入業者、販売業者、サービスプロバイダーや委任代理人の責任について説明します。
欧州委員会は、欧州連合内で販売される製品の安全性を確保するために、市場監視のための新しい規制を発行しました。規制（EU）2019/1020。2021年7月に施行される規制により、EUで販売されるすべての製品は、EUに拠点を置く責任者を登録しなければならないとしています。
「責任者」は、製造者、輸入業者、流通業者、サービスプロバイダー、委任代理人です。欧州委員会は、これらの役割の定義を作成しました。また、市場監視規制の実施に備えるための「責任者」を指名することの意味も説明します。
製造者の責任
欧州委員会は製造者を「製品を製造、設計または製造した者の名前または商標で製品を販売する自然人または法人」と定義しています。たとえば、次の場合は、製造者です。
・製品を自分の名前または商標で市場に出す
・既製品を組立、梱包、加工、またはラベル付けし、自分の名前または商標で市場に出す
・使用目的を変更し、製品を大幅に変更または再構築して、CEマーキングに関する他の法的要件が元の製品よりも適用されるようにする
製造者は、該当するEU整合規格に従って、基本的な適合性評価を設計、製造、実行する責任があります。製造者が委任代理人を任命したことにかかわらず、製造者は常に製品が関連する基準に準拠していることを保証する責任を負います。このため次の文をEU適合宣言含める必要があります：「このEU適合宣言は製造者の単独の責任の下で発行されます。」
輸入業者の責任
輸入業者とは、「EU内に設立され、欧州経済領域（EEA）以外で生産された製品をEU市場に出す自然人または法人」を示します。
輸入者は、製造者が技術文書を作成し、適切な適合性評価手順を実行したことを確認する必要があります。これまでは、消費者はEU以外の企業からオンラインで購入した製品の輸入者と見なされてきました。つまり、消費者はこれらの製品がEUの安全基準に準拠していることを保証する法的責任があります。実際には、ほとんどの消費者はこれに気づいていないため、消費者が法令遵守の法的責任を負うことを期待するのは難しいことのなります。そこで、新しい市場監視規制は、EU単一市場（直接またはオンライン）で販売されるすべての製品の公式代表者を要求することにより、この抜け穴に対応することになりました。
流通業者の責任
流通業者は「製品を市場で提供する製造者または輸入業者以外のサプライチェーンの自然人または法人」です。 流通業者には、卸売業者、小売業者、および市場で製品を提供する他の商人が含ま れます。 流通業者は、製造者、輸入業者、または別の流通業者から、さらに流通するための製品を取得します。彼らは、製造者、委任代理人（該当する場合）、および輸入者（該当する場合）を識別する責任があります。製品に適用されるCEマーキング規制の知識があり、製造元との正式契約を結ぶ必要があります。
サービスプロバイダーの責任
サービスプロバイダーとは、「製品の所有権を持たずに、倉庫保管、梱包、住所指定、発送の少なくとも2つを提供する自然人または法人」のことです。ネット通販などのサービスプロバイダーは、新しい市場監視規則の下での責任を高めています。製品について他に確立された代表者がいない場合は、責任を負います。したがって、サービスプロバイダーは、自社のプラットフォームを利用するすべての関係者が製品をEUの正式な代表者として登録することにより、新しい規制に準拠していることを確認しなければなりません。
委任代理人の責任
委任代理人とは「EUを本拠とし、製造者に代わって行動することを書面で委任されている自然人または法人」です。製造者はどこにでも拠点を置くことができますが、ヨーロッパで製品を販売するには、EUに拠点を置く代理店が必要です。EU以外の製造者は、代理として行動する委任代理人を任命できます。 輸入業者や流通業者とは異なり、委任代理人は関連する製品に経済的または商業的に関与していません。製造者とARの間で正式な契約が結ばれると、委任代理人は、関連する製品の技術文書と適合宣言の取り扱いができます。委任代理人の責任には、EUの正式な連絡窓口としての役割、国内の監視機関や管轄当局との協力などがあります。
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