機械安全の法律・規格と設計手法

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製造者、委任代理人、輸入者、流通業者の役割と義務|CEマーキング

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CEマーキングにおける製造者、委任代理人、輸入者、流通業者の役割と義務を簡単にまとめてみました。

製造者の責任

  • 製品の適合性評価の義務
  • CEマーキングを表示する義務
  • トレーサビリティの要求を満たす義務
  • 製品が不適合の場合に当局への協力義務

製造者は、該当する整合規格の手順に従って、設計、製造、および必須適合性評価を実施する責任があります。製造者が委任代理人を任命したかどうかに関係なく、製造者は常に、製品が関連する基準に準拠していることを保証する責任を負います。

 

委任代理人(製造者は、欧州の代理人の指名が可能)

  • 製品が適合性評価が実施されていることを確認する義務
  • EU連絡窓口として当局に協力する義務

輸入業者や流通業者とは異なり、製品には商業的に関与していません。製造者と委任代理人の間で正式な契約が結ばれると、委任代理人は、関連する製品の適合宣言を作成することができます。委任代理人の責任には、EUの正式な連絡窓口としての役割、監視機関や管轄当局との協力が含まれます。

 

輸入者(日本から欧州域内に輸入する事業者)

  • 製造者が適合性評価を行っていることの確認する義務
  • 適合製品のみを輸入する義務

輸入者は、EUに基づいて説明責任を負っています。輸入者は、製造者が技術文書を作成し、適切な適合性評価手順を実行したことを確認する義務があります。 

 

 流通業者

  • CEマーキングを確認する義務

流通業者は、製造業者、その委任代理人(該当する場合)、および輸入者(該当する場合)を識別する責任があります。

 

規制(EU)2019/1020に基づく責任者の責任

新しい市場監視規則では、すべての製品は、欧州市場に出される前に、責任者または「経済運営者」を任命する必要があります。彼らの責任は次のとおりです。 

  • CEマーキングの確認
  • EU連絡窓口として登録する
  • 技術文書と適合宣言書を利用可能gできることの確保
  • 市場監視当局との協力
  • 製品がリスクをもたらすと信じる理由がある場合に当局に通知する

責任者は、製造業者、輸入業者、流通業者、サービスプロバイダー、または委任代理人です。欧州加盟国を本拠地とし、上記での責任を負う必要があります。新しい規制の下での強化された市場監視と可能な罰則は、任命された責任者の役割を強制します。 

 

 

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