機械安全の法律・規格と設計手法

安全な製品を設計・製造するために必要な法律・規格の情報を紹介しています。

メニュー

書籍紹介|EU適合宣言書の作成ガイド 機械指令編|CEマーキング自己認証

f:id:msdco:20201010082333j:plain



EU適合宣言書の書き方

CEマーキングのEU適合宣言書の作成方法のガイドブックの紹介です。

 


はじめに

この「EU適合宣言書の作成ガイド 機械指令編」は、CEマーキングのEU適合宣言書の作成方法のガイドブックです。宣言書を作成するときに陥りがちな間違いを防ぎ、簡単に宣言書を作成するテクニックを解説しています。このガイドブックは、電子書籍です。

MSDコンサルティング 所長

 

目次

第1章 EU適合宣言書とは 
第2章 EU指令の宣言書への要求事項 
第3章 フォームを利用した宣言書の書き方 
第4章 実務での宣言書作成のポイント 
第5章 よくある質問と注意点 
第6章 CEマーキング制度とは 
巻末資料 MSDオリジナル宣言書フォーム

第1章 EU適合宣言書とは

 

EU適合宣言書を作り始める前に知っておかなければならない基礎知識の説明します。

 

1. EU適合宣言書とは何か?

EU適合宣言書(Declaration of Conformity: DoC) とは、製品が、EU指令で要求される健康と安全と環境の必須要求事項に従っていることを示す法的な文書です。製造者は、EU適合宣言書を作成し、署名することで、製品のEU指令への適合に関して全ての責任を負うことになります。EU適合宣言書は、テクニカルファイル(技術文書)ができあがった後に作成します。また、CEマークを製品に貼りつけるためには、必ず作成しなければならない文書です。

<ポイント解説>

・製品の責任者が誰なのかを、当局が確認するための法的な文書です。

・通常は、製造者が責任者としてEU適合宣言書を作成し署名します。

・CEマークを付ける製品には、必ずEU適合宣言書が必要です。

 

2. 複数のEU指令に該当している場合には?

通常の製品の場合、該当するEU指令は複数になります。たとえば、工作機械の場合は、機械指令、EMC指令、RoHS指令の3つの指令が該当すると考えられます。しかし、製品が複数のEU指令に該当する場合でも、作成するEU適合宣言書は1部だけです。

<ポイント解説>

・複数のEU指令に該当する場合でも、EU適合宣言書は1部にまとめる。

 

どのように宣言書を作成すればよいのですか?

一般的には、欧州委員会の公式Webサイトで入手できる該当する指令の規定を確認しながら作成していきます。

適合宣言作成のステップ

  1. 該当する指令(ひとつまたは複数)の規定を確認する
  2. EU適合宣言書に必要な情報を確認する
  3. 措定の規定に従ってEU適合宣言書を作成する
  4. EU適合宣言書を印刷して代表者が署名する

 

 

~~~続きは書籍でご確認願います。~~~

 

 

MSDコンサルティング